In hộp giấy đựng thuốc như thế nào để đúng quy định Bộ Y Tế?

Trong ngành y tế thì việc in ấn cần có quy định riêng, bắt buộc yêu cầu in theo những quy định, gồm những thông tin bắt buộc và những thông tin hạn chế hoặc không được in trên hộp thuốc.

Nếu in ấn sai sẽ bị cấm lưu hành sản phẩm hoặc nặng hơn là sẽ bị xử phạt hành chính, cho nên hãy cùng với bao bì Bình Minh tìm hiểu về yêu cầu in hộp giấy đúng quy định.

Những quy định về việc in hộp giấy đựng thuốc theo tiêu chuẩn của bộ y tế 

- Một số quy định chung:

1. Bao bì thương phẩm của các loại thuốc là bao bì chứa đựng thuốc kèm tờ hướng dẫn sử dụng thuốc được lưu thông cùng với thuốc, bao bì thương phẩm của thuốc sẽ gồm bao bì tiếp xúc trực tiếp với thuốc và bao bì ngoài hoặc là bao bì trung gian (nếu có).

2. Bao bì trung gian là bao bì dùng để bao gói một hoặc những đơn vị thuốc, có bao bì trực tiếp và nằm trong bao bì ngoài của thuốc.

3. Số lô sản xuất được ký hiệu bằng số hoặc bằng chữ, và kết hợp cả số, chữ nhằm nhận biết lô thuốc, nguyên liệu thuốc. ngoài ra cho phép truy xét toàn bộ chi tiết về nguồn gốc của một lô thuốc, lô nguyên liệu làm thuốc, bao gồm tất cả các công đoạn, quá trình sản xuất, và các hoạt động kiểm tra chất lượng, cũng như việc lưu hành lô thuốc, nguyên liệu làm thuốc đó.

Bao bì thương phẩm của các loại thuốc là bao bì chứa đựng thuốc kèm tờ hướng dẫn sử dụng | baobibm.com

4. Nhãn gốc của thuốc, cùng nguyên liệu làm thuốc là nhãn thể hiện lần đầu do cơ sở sản xuất gắn lên bao bì thương phẩm của thuốc, nhằm xác minh loại thuộc lưu hành

- Nội dung bắt buộc thể hiện trên bao bì, hộp thuốc

1. Nhãn bao bì ngoài của thuốc phải thể hiện các nội dung sau đây:

Bao gồm: Tên thuốc,  dạng bào chế, thành phần, hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của dược chất, dược liệu trong công thức thuốc.

Tiếp theo là: Quy cách đóng gói, cùng những chỉ định, cách dùng, chống chỉ định của thuốc. Trên hộp thuốc phải kèm theo số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng của thuốc, tiêu chuẩn chất lượng, điều kiện bảo quản thuốc.

Nhãn bao bì phải Bao gồm: Tên thuốc,  dạng bào chế, thành phần, hàm lượng, khối lượng hoặc nồng độ của dược chất, dược liệu | baobibm.com

Ngoài ra, cần có các dấu hiệu lưu ý và khuyến cáo khi dùng thuốc, tên cơ sở sản xuất thuốc, địa chỉ cơ sở sản xuất thuốc, tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu (đối với thuốc nhập khẩu), cũng như xuất xứ của thuốc.

2. Nhãn bao bì ngoài của nguyên liệu làm thuốc phải thể hiện các nội dung sau đây:

Đầu tiên là tên nguyên liệu làm thuốc cùng khối lượng hoặc thể tích của nguyên liệu làm thuốc trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất, cập nhật lên những tiêu chuẩn chất lượng của nguyên liệu làm thuốc.

Ngoài ra, cần có số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng, điều kiện bảo quản của nguyên liệu làm thuốc, trên bao bì cần bắt buộc phải có tên, địa chỉ của cơ sở sản xuất nguyên liệu làm thuốc, cũng như tên, địa chỉ của cơ sở nhập khẩu nguyên liệu làm thuốc và xuất xứ của nguyên liệu làm thuốc. Và còn nhiều Quy định về nội dung được in trên hộp thuốc theo từng loại thuốc quy định kèm tờ hướng dẫn sử dụng.

Bao bì cần có số giấy đăng ký lưu hành hoặc số giấy phép nhập khẩu, số lô sản xuất, ngày sản xuất, hạn dùng | baobibm.com

Công ty chuyên in ấn bao bì hộp giấy uy tín - giá rẻ

Được nhiều khách hàng yêu quý, Bình Minh là một cơ sở in ấn hộp giấy được nhiều thương hiệu tin tưởng lựa chọn, với kinh nghiệm thâm niên trong ngành sản xuất, in ấn bao bì hộp giấy, chúng tôi cam kết đáp ứng được yêu cầu của khách hàng đưa ra. Bình Minh đang phát triển mạnh với in hộp giấy, in hộp carton, in giấy tiêu đề ,...

Với tiêu chí chất lượng làm nên sự uy tín, chúng tôi luôn hoàn thành sản phẩm một cách tốt nhất với giá hợp lý nhất, đảm bảo đem lại nhiều lợi ích cho khách  hàng, giúp bao bì của khách hàng được tỏa sáng trong thị trường cạnh tranh khốc liệt ngoài kia. Hãy liên hệ ngay với bao bì Bình Minh để được tư vấn và chọn lựa cho mình loại bao bì phù hợp với công ty, giúp cho bao bì trở nên nổi so với đối thủ cạnh tranh.